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安徽天康集團(tuán)旗下天康醫(yī)療科技

更新時(shí)間:2020-04-15 點(diǎn)擊量:1339

2018年12月3日在一片緊張與熱情并存的氣氛中,安徽天康集團(tuán)旗下生產(chǎn)型上市公司安徽天康醫(yī)療科技股份有限公司迎來了美國FDA審核官員,F(xiàn)DA審核官員將要在天康醫(yī)療進(jìn)行為期4天的檢查,其中包括設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、倉庫、采購、人力資源、包裝、運(yùn)輸?shù)取?/span>

FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。這里所述FDA專指美國食品藥品監(jiān)督管理局。美國FDA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 下屬的公共衛(wèi)生部(PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一,由美國國會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán),是專門從事食品與藥品管理的高執(zhí)fa機(jī)關(guān)。

本次FDA檢查并不是天康醫(yī)療次面對FDA,天康醫(yī)療已經(jīng)有了一定的應(yīng)對能力,做好了充分的準(zhǔn)備。在這一次檢查過程中,天康醫(yī)療員工展現(xiàn)驚人的團(tuán)隊(duì)合作能力與臨場發(fā)揮能力,體現(xiàn)了天康員工朝氣蓬勃的精神面貌。

本次檢查工作的順利通過,不僅提升了天康醫(yī)療的競爭力,也為公司的其他產(chǎn)品推向市場奠定了基礎(chǔ),同時(shí)為以后公司新研發(fā)產(chǎn)品在FDA申報(bào)工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。公司將以此為契機(jī),全面提升質(zhì)量管理水平及企業(yè)管理水平,使更多的產(chǎn)品通過進(jìn)入市場,促進(jìn)公司的健康快速發(fā)展。

天康醫(yī)療憑借過硬的產(chǎn)品質(zhì)量和業(yè)界1流的生產(chǎn)、經(jīng)營、管理水平,在海內(nèi)外享有美譽(yù)。目前,公司產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐美、日韓、非洲、澳大利亞等地區(qū),與多家企業(yè)保持長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。天康醫(yī)療連續(xù)兩次以*通過FDA檢查,不僅是對天康醫(yī)療的認(rèn)可與肯定,同時(shí)提升了天康醫(yī)療在醫(yī)療行業(yè)的地位,為將來天康醫(yī)療產(chǎn)品走向更多市場打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

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